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인체유래물은행

인체유래물처리과정

동결조직

  1. 인체유래물기증자에게 인체유래물등의 기증동의서를 받은 조직에 한해, 모든 조직자원은 적출과 동시에 -70℃를 유지하여 아이스박스에 담아 인체유래물은행으로 운반되며, 1시간 이내 급속 동결 한다.
  2. 접수 된 인체유래물은 멸균된 cryovial에 암호화된 코드를 기록한다.
  3. 보관되는 흉터조직과 정상조직은 같은 vial수로 최대 6개를 제작하며, 정상조직이 관찰되지 않는 경우에는 정상조직은 제작하지 않는다.
  4. Cryovial은 이동용 액체질소탱크(-196℃)와 초저온냉동고(-80℃)에 저장 한다.

인체유래물정도관리

  1. 인체유래물의 품질관리를 위한 내부 정도관리규정을 마련하고 이를 준수한다.
  2. 모든 규정은 문서화 하여 보관하며,이를 1년에2회 정기적으로 점검하고, 필요 시 수정 보완한다. 운영매뉴얼과 정도관리 프로토콜을 점검 대상으로 한다.
  3. 인체유래물의 보관상태를 확인하고 보관된 검체의 균질한 질을 유지하기 위해 1년에 6회 조직을 선별하여 동결조직의 안정성을 검사 한다.
  4. 인체유래물의품질에 영향을 주는 시설 및 장비에 관해서는 성능을 점검, 유지하는 업무절차를 갖추고, 모든 시스템과 장비는 정기적으로 점검한다.

인체유래물의 제공

인체유래물의 분양절차

  1. 연구자는 인체유래물의 이용 목적, 인체유래물의 연구 방법, 제공받으려 하는 인체유래물 의 종류 및 수량에 관한 사항, 인체유래물의 이용에 따른 개인정보보호조치에 관한 사항이 포함된 이용계획서를 작성 하고, 분양 가능한 인체유래물에 대하여 확인한다.
    (담당자: 박지헌 02-2639-5913)
  2. 한강성심병원 기관생명윤리위원회(IRB)에 연구계획 심의신청을 한다.
  3. 기관생명윤리위원회의 승인을 받은 후, 인체유래물은행에 인체유래물 분양신청서 외 4가지 서류(연구계획서, 인체유래물자원 활용계획서, 분양자원 활용에 대한 서약서, 기관생명윤리위원회(IRB) 승인서)를 접수한다. 분양신청접수는 운영위원회 회의 개최 2주 전까지 월 단위로 접수 한다
  4. 운영위원회(분양심의위원회)회의를 통해 연구자가 신청한 이용계획서에 따라 분양 가능한 인체유래물의 제공 가능성을 검사한다. 단, 각 서류를 확인하고 누락된 사항이나 잘못 기재된 사항이 있을 경우 분양신청자에게 재요청한다.
  5. 심의 후 분양신청자에게 검토 결과와 분양 가능한 인체유래물의 내용과 범위를 통보한다. 이는 연4회 이상 기관생명윤리위원회에 보고한다.
  6. 인체유래물은행에서 받은 수탁영수증을 원무팀에 수납하고, 인체유래물을 분배 받는다.