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IRB 소개

IRB 소개

한림대학교한강성심병원 기관생명윤리위원회는 한림대학교 한강성심병원 소속 연구자들과 지역 내 타기관 연구자들이 계획한 임상연구계획 및 인체유래물연구의 타당성 및 윤리성을 심의하고, 연구결과의 신뢰성을 확립할 수 있도록 감독하는 기관으로 2008년 구성되었습니다.

IRB의 사명

본 위원회의 사명은 헬싱키 선언에 근거한 윤리규정 및 국제임상시험통일안(ICH), 임상시험관리기준(GCP), 생명윤리 및 안전에 관한 법률 등 관련 규정에 준하여 인간을 대상으로 하는 임상연구에 참여하는 임상시험대상자의 권리ㆍ안전ㆍ복지를 도모하고 연구의 신뢰성을 높이는 것입니다.

IRB의 윤리원칙

본위원회는 IRB 표준운영지침 제 1장 제3조에 근거하여 다음과 같은 윤리원칙을 제정하였습니다.

  1. 위원회는 제출된 연구의 윤리성에 대해 독립적이고, 합리적이며, 시의 적절한 심의를 해야 한다.
  2. 위원회는 위원회 구성, 절차 및 의사결정에 있어서 정치적, 제도적 영향과 관련전문단체 및 업계의 영향으로부터 독립성을 유지해야 한다.
  3. 위원회는 자신의 분야에서 역량과 능력이 증명된 사람들로 이루어져야 한다.
  4. 위원회는 승인한 연구의 진행 상황을 정기적으로 평가하고 확인할 책임이 있다.
  5. 위원회는 연구자들의 관심과 요구사항을 고려하고, 행정당국의 지시와 관련 법률을 준수하여 잠재적 피험자들과 관련 지역의 전체적인 이해득실을 평가하여 업무를 수행해야 할 책임을 지닌다.
  6. 위원회는 국가, 연구기관 및 지역사회와 함께 잠재적 피험자를 최대한 광범위하게 보호하고, 의학연구가 최고수준의 과학성과 윤리성을 확보할 수 있도록 윤리성 심의체계를 지속적으로 개발하는 데 노력해야 한다.
  7. 위원회는 정의의 원칙을 고려해야 한다. 정의라 함은 연령, 성별, 경제상태, 문화 및 인종 등을 고려하여, 연구의 이익과 책임을 사회의 모든 계층과 분야에 균형 있게 분배하는 것을 말한다.
  8. 위원회에서 연구심의에 참여하는 모든 사람들은 각자의 업무 수행을 위해 필요한 교육 · 훈련을 지속적으로 받아야 한다.
  9. 위원회의 연구심의는 신뢰성을 보증하고 확인할 수 있는 체계 하에서 실시되어야 한다.